Γνωμοδότηση για την κυκλοφορία του πρώτου παγκοσμίως εμβολίου κατά της ελονοσίας
10 Οκτωβρίου 2013
Η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline (GSK) θα ζητήσει επιστημονική γνωμοδότηση για την κυκλοφορία στην αγορά του πρώτου παγκοσμίως εμβολίου κατά της ελονοσίας τον επόμενο χρόνο ύστερα από κλινικές δοκιμές που έδειξαν ότι το εμβόλιο μείωσε σημαντικά τα κρούσματα της νόσου σε παιδιά στην Αφρική.
Το εμβόλιο– που είναι γνωστό ως RTS,S– διαπιστώθηκε ύστερα από 18 μήνες παρακολούθησης ότι μείωσε σχεδόν κατά το ήμισυ τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε παιδιά που συμμετείχαν στις κλινικές δοκιμές και περίπου κατά ένα τέταρτο τον αριθμό των κρουσμάτων ελονοσίας σε βρέφη.
“Με βάση αυτά τα δεδομένα, η GSK σκοπεύει τώρα να καταθέσει, το 2014, αίτηση για επιστημονική γνωμοδότηση στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA)”, αναφέρει σε ανακοίνωσή της η εταιρεία, η οποία πραγματοποιεί δοκιμές για την παρασκευή του εμβολίου επί τρεις δεκαετίες.
Η ανακοίνωση προσθέτει ότι η υπηρεσία υγείας του ΟΗΕ, δηλαδή ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας (ΠΟΥ) που εδρεύει στη Γενεύη, έχει κοινοποιήσει ότι ενδεχομένως να προτείνει τη χρήση του εν λόγω εμβολίου ακόμη και από το 2015, αν η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του ΕΜΑ εγκρίνει την αίτηση της εταιρείας.
Η ελονοσία, μία λοιμώδης ασθένεια η οποία μεταδίδεται στον άνθρωπο από το τσίμπημα κουνουπιού, προκαλεί κάθε χρόνο τον θάνατο εκατοντάδων χιλιάδων ανθρώπων– κυρίως μωρών– στις φτωχότερες περιοχές της υποσαχάριας Αφρικής και οι επιστήμονες υποστηρίζουν ότι η παρασκευή ενός αποτελεσματικού εμβολίου είναι κομβικής σημασίας για τις προσπάθειες αντιμετώπισης της νόσου.
Οι δοκιμές έδειξαν ότι 18 μήνες μετά τον εμβολιασμό τους, βρέφη ηλικίας από πέντε έως 17 μηνών, εμφάνιζαν κατά 46% μειωμένο κίνδυνο να νοσήσουν από ελονοσία σε σχέση με ανεμβολίαστα βρέφη της ίδιας ηλικίας.
Ωστόσο, σε βρέφη από έξι έως 12 εβδομάδων την περίοδο της κλινικής δοκιμής, η μείωση του κινδύνου εμφάνισης της νόσου ήταν μόνο 27%.
Τα αποτελέσματα της μεγαλύτερης σε δείγμα κλινικής δοκιμής εμβολίου στην Αφρική –περιλαμβάνει σχεδόν 15.500 παιδιά από επτά αφρικανικές χώρες– παρουσιάστηκαν σε ιατρικό συνέδριο στο Ντέρμπαν της Νότιας Αφρικής.
