Ένα βήμα πιο κοντά για τη θεραπεία της ημικρανίας;

Οι πονοκέφαλοι αφορούν περίπου το 50% του παγκόσμιου πληθυσμού, ενώ πάνω από το ένα τρίτο των ενηλίκων από 18-65 ετών δηλώνουν ότι υποφέρουν από συχνούς πονοκεφάλους και το 30% από αυτούς αναφέρει ότι πάσχει από ημικρανίες. Η ημικρανία συμπεριλαμβάνει επαναλαμβανόμενες κρίσεις μέτριου έως σοβαρού πόνου που τυπικά εμφανίζεται με αίσθημα παλμού και εντοπίζεται στη μία πλευρά του κεφαλιού και συνοδεύεται από ναυτία, εμετούς και ευαισθησία στο φως, τους θορύβους και τις μυρωδιές. Η χρόνια ημικρανία χαρακτηρίζεται από τουλάχιστον 15 ημέρες πονοκεφάλου το μήνα, από τους οποίους 8 ή περισσότεροι είναι ημικρανία, για διάστημα μεγαλύτερο των τριών μηνών.
Ελπίδα για το μελλοντική θεραπεία της ημικρανίας
Η εταιρεία Novartis ανακοίνωσε την Τετάρτη τα πρώτα αποτελέσματα της παγκόσμιας φάσης 2 της μελέτης 20120295, που ερευνά την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του πλήρους ανθρώπινου μονοκλωνικού αντισώματος AMG 334 στην πρόληψη της χρόνιας ημικρανίας. Η μελέτη αξιολόγησε το AMG 334 σε δύο δόσεις, 70mg και 140mg, που χορηγήθηκαν υποδόρια μία φορά το μήνα, με τις δύο δόσεις να πληρούν το αρχικό όριο της μελέτης για στατιστικά σημαντικά μείωση του αριθμού των μηνιαίων επεισοδίων ημικρανίας σε σχέση με το ψευδοφάρμακο (placebo).
“Οι ασθενείς με χρόνια ημικρανία ζουν με τα εξουθενωτικά συμπτώματα αυτής της ασθένειας για 15 ή περισσότερες ημέρες κάθε μήνα, τα οποία επηρεάζουν σημαντικά την καθημερινή τους ζωή και την ικανότητα να εργαστούν” δήλωσε ο Vasant Narasimhan, Global Head, Drug Development and Chief Medical Officer της Novartis. “Ελπίζουμε πως με αυτό το θετικό αποτέλεσμα, βρισκόμαστε ένα βήμα πιο κοντά στο να παρέχουμε στους ασθενείς μία πολύ απαραίτητη καινούργια θεραπευτική επιλογή για την πρόληψη της χρόνιας ημικρανίας. Επίσης, ανυπομονούμε να αξιολογήσουμε τα οφέλη του AMG 334 σε δύο εξελισσόμενες μελέτες φάσης 3 για τα επεισόδια ημικρανίας, των οποίων τα αρχικά στοιχεία περιμένουμε να έχουμε αργότερα μέσα στο 2016”.
Επιπλέον αναλύσεις και συγκέντρωση δεδομένων βρίσκονται αυτή τη στιγμή σε εξέλιξη και αναμένουμε την ανακοίνωσή τους σε μελλοντικά ιατρικά συνέδρια και σε επιστημονικές εκδόσεις.
Το AMG 334 έχει αναπτυχθεί από τη συνεργασία της Amgen και της Novartis. Όπως ορίζει η συμφωνία η Amgen διατηρεί τα εμπορικά δικαιώματα για τις ΗΠΑ, τον Καναδά και την Ιαπωνία και η Novartis έχει τα δικαιώματα για την Ευρώπη και τον υπόλοιπο κόσμο.

Πηγή:capital.gr